NAD+ 활성 보충제 NMN의 효과와 규제 논란 : 영양제 vs 의약품

주요 요점

• NMN의 효과: NAD+ 수치를 높이고, 세포 건강을 지원하며, 장수를 촉진할 수 있습니다.
• 현재 규제 문제: FDA의 조치와 ​​NPA의 소송으로 인해 NMN을 보충제로 분류할지, 약물로 분류할지에 대한 논란이 있습니다.
• NMN의 미래: 약물로 분류된다면 NMN은 수년간 미국에서 구할 수 없을 가능성이 높고 처방전으로만 더 높은 가격에 판매될 수 있습니다.
• 법적 변화: 대법원의 판결은 FDA의 입장을 약화시키고 법원이 NMN의 운명을 결정하는 데 더 많은 권한을 부여할 수 있습니다.

NMN과 그 건강상의 이점에 대한 이해

NMN은 에너지 생산, DNA 복구 및 전반적인 세포 건강에 중요한 역할을 하는 NAD+(니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오타이드) 생성을 지원하는 화합물입니다. 나이가 들면서 NAD+ 수치는 자연스럽게 감소하는데, 이는 다양한 연령 관련 건강 문제와 관련이 있습니다. 많은 사람들이 NAD+ 수치를 높이기 위해 NMN 보충제를 복용하여 장수, 대사 건강 및 면역 기능을 개선할 수 있습니다.

NMN이 규제 조사를 받는 이유는 무엇입니까?

2021년, 유명한 장수 ​​연구자 데이비드 싱클레어 박사와 관련된 회사인 메트로바이오텍은 FDA에 NMN을 약물로 조사하고 있다고 알렸습니다. 여기서 문제가 시작됩니다. 미국법에 따르면 물질은 약물과 건강보조식품으로 분류될 수 없습니다. 메트로바이오텍이 조사를 제출하자 FDA는 NMN의 상태를 재평가하기 시작했습니다.

NMN은 2018년에 "일반적으로 안전하다고 간주됨"(GRAS)으로 분류되었고 2022년에 식품 성분으로 승인되었지만, FDA는 그 해 말에 입장을 바꾸어 혼란을 야기했습니다.

최근 FDA의 NMN 수입에 대한 조치

2023년 8월, FDA는 NMN의 선적을 가로채서, 그것이 조사 약물이라는 것을 인용했습니다. 이 조치는 미국에서 NMN 판매에 대한 잠재적 단속을 시사했습니다. FDA는 이전에 NMN 금지를 시행하는 데 관대한 태도를 보였지만, 이번 가로채기는 그들이 규정을 강화할 수 있음을 시사합니다.

천연물협회의 FDA에 대한 소송

불확실성을 해소하기 위해 보충제 제조업체를 대표하는 Natural Products Association (NPA)는 FDA와 미국 보건복지부(HHS)를 상대로 소송을 제기했습니다. NPA의 주요 요청은 NMN이 건강 보충제로 판매되는 것을 제외해서는 안 된다는 것입니다.

소송은 또한 FDA가 NMN에 대한 입장을 명확히 정의하지 않아 기업과 소비자가 혼란에 빠졌다고 지적합니다. NPA는 이러한 규제 불확실성이 기업에 피해를 입혔으며, NMN의 법적 지위에 대한 엇갈린 메시지로 인해 기업이 수익을 잃었다고 주장합니다.

결과에 영향을 줄 수 있는 법적 변화

2023년 6월, 미국 대법원은 Chevron Defense로 알려진 법적 선례를 뒤집었습니다. 이 교리는 이전에 법원이 법률에 모호함이 있는 경우 FDA와 같은 정부 기관에 양보하도록 요구했습니다. 그러나 이 판결이 뒤집히면서 법원은 이제 모호한 법률을 스스로 해석할 수 있는 권한이 더 커졌습니다. 이는 잠재적으로 NMN 사건에서 FDA의 입장을 약화시키고 법원이 보충제 산업에 유리하게 판결할 수 있는 여지를 더 많이 줄 수 있습니다.

NMN이 약물로 분류되면 어떻게 되나요?

FDA가 공식적으로 NMN을 약물로 선언하면 FDA의 약물 승인 절차를 완료할 때까지 미국 시장에서 철수될 가능성이 높으며, 이는 수년이 걸릴 수 있습니다. NMN이 약물로 승인되더라도 처방전으로만 구입할 수 있으며 MetroBiotech의 제품 독점으로 인해 훨씬 ​​더 비쌀 가능성이 높습니다.

소비자 입장에서는 가까운 미래에 NMN 보충제를 제한적으로만 구할 수 있을 뿐만 아니라, 다시 구매가 가능해지면 가격이 상당히 높아질 수 있습니다.

타협의 가능성?

NAC(N-아세틸 시스테인) 의 경우와 유사하게 타협이 이루어질 수 있을 것이라는 희망이 있습니다. NAC는 FDA 집행 재량에 따라 약물과 건강 보충제로 모두 판매될 수 있었습니다. NMN에 대해서도 유사한 조치가 취해진다면 약물로 조사되는 동안에도 보충제로 소비자에게 계속 제공될 수 있습니다.

미국에서의 NMN의 미래는 어떻게 될까요?

NMN을 둘러싼 법적 싸움은 아직 진행 중이며, 그 결과는 불확실합니다. 그러나 NPA의 최근 소송과 법적 환경의 변화가 합쳐져 ​​NMN이 보충제로 계속 판매될 수 있는 기회가 생길 수 있습니다. 소비자와 기업 모두 FDA의 명확한 판결을 간절히 기다리고 있으며, 이는 앞으로 몇 달 안에 나올 수 있습니다.

그동안 NMN 사용자는 최신 정보를 얻고, NMN에 대한 접근성이 떨어지면 대체 약물이나 다음 단계에 대해 의료 전문가와 상의하는 것이 중요합니다.

결론

미국에서 NMN의 미래는 갈림길에 서 있습니다. 규제 문제와 법적 싸움이 한창인 가운데, 보충제로서의 NMN의 가용성이 위태로울 수 있습니다. 상황이 전개됨에 따라 Just Glow는 계속해서 상황을 모니터링하고 귀하에게 정보를 제공하여 고품질 NMN 보충제 에 대한 접근성을 보장합니다.